Markkinavalvonta: kun järjestelmäsi aiheuttaa riskin
Jos valvontaviranomainen katsoo järjestelmäsi aiheuttavan riskin, se voi vaatia korjauksia tai poistaa järjestelmän markkinoilta.
Mistä tässä on kyse
Markkinavalvonta käynnistyy aina jostakin signaalista: valituksesta, vaaratilanneilmoituksesta tai toisen viranomaisen havainnosta. Pistokokeita tyhjästä ei tehdä. Silloin prosessi on suoraviivainen. Viranomainen arvioi järjestelmäsi ja antaa määräajan puutteiden korjaamiselle. Jos et korjaa puutteita ajoissa, viranomainen voi rajoittaa myyntiä tai poistaa järjestelmän markkinoilta, ja tieto kulkee kaikkiin EU-maihin. Paras työkalusi tässä on nopea, dokumentoitu yhteistyö.
79. artikla antaa kansallisille markkinavalvontaviranomaisille välineet puuttua tekoälyyn, joka aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle, turvallisuudelle tai perusoikeuksille. Viranomainen voi arvioida järjestelmän ja, jos se ei täytä vaatimuksia, vaatia tarjoajaa korjaamaan tilanteen määräajassa.
Jos puutteita ei korjata, viranomainen voi rajoittaa järjestelmän myyntiä, vetää sen pois markkinoilta tai poistaa sen käytöstä, ja tieto kulkee muille EU-maille, jotta toimet voivat ulottua koko unioniin. Yhteistyö viranomaisen kanssa ja pyydettyjen tietojen nopea toimittaminen on sekä velvoite että käytännössä paras tapa välttää kovemmat seuraamukset.
Art. 79 on se artikla, joka kuvaa, mitä tapahtuu kun jokin menee pieleen. Riskin aiheuttava tekoälyjärjestelmä määritellään markkinavalvonta-asetuksen (EU) 2019/1020 kautta, mutta tekoälyasetuksessa riski kattaa terveyden ja turvallisuuden lisäksi myös perusoikeudet. Se on olennainen laajennus tavanomaiseen tuoteturvallisuuteen nähden.
Menettely etenee portaittain. Viranomainen arvioi järjestelmän vaatimustenmukaisuuden. Jos puutteita löytyy, se vaatii toimijalta korjaavia toimenpiteitä ja asettaa määräajan. Jos korjaavia toimenpiteitä ei toteuteta, viranomainen voi kieltää tai rajoittaa markkinoille saattamista, poistaa järjestelmän markkinoilta tai vaatia takaisinvetoa.
Voit vaikuttaa lopputulokseen kahdella tavalla. Ensimmäinen on nopeus. Jos teet korjaavan toimenpiteen määräajassa, menettely päättyy siihen. Toinen on dokumentaatio. Viranomainen arvioi asian sillä aineistolla, jonka toimitat (Art. 21), joten valmis paketti lyhentää menettelyä olennaisesti.
Menettely ei jää kansalliseksi. Jos vaatimustenvastaisuus ei rajoitu yhteen jäsenvaltioon, viranomainen ilmoittaa siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Käytännössä yhden maan markkinavalvontapäätös leviää koko unioniin, ja väliaikainen toimenpide katsotaan oikeutetuksi, jos siihen ei kohtuullisessa ajassa reagoida.
Yleisin virhe on käsitellä ensimmäistä yhteydenottoa juridisena kiistana. Se on vaihe, jossa korjaava toimenpide on vielä halpa ja menettely päättyy siihen. Toinen yleinen virhe on korjata tekninen ongelma mutta jättää dokumentaatio päivittämättä. Viranomainen arvioi vaatimustenmukaisuutta asiakirjoista, joten korjaus, joka ei näy dokumentaatiossa, ei ole tapahtunut.
Korjaus, joka ei näy dokumentaatiossa, ei ole tapahtunut.
Mitä laki vaatii, kohta kohdalta
Varaudu siihen, että viranomainen voi arvioida järjestelmäsi. Tee yhteistyötä, toimita pyydetyt tiedot ja korjaa puutteet annetussa ajassa.
- §1Riskin aiheuttava tekoälyjärjestelmä = asetuksen (EU) 2019/1020 3(19) mukainen riskin aiheuttava tuote siltä osin kuin riskit kohdistuvat terveyteen, turvallisuuteen tai perusoikeuksiin
- §2Markkinavalvontaviranomainen arvioi vaatimustenmukaisuuden ja vaatii korjaavia toimenpiteitä asettamassaan määräajassa, joka on enintään 15 työpäivää
- §3Jos vaatimustenvastaisuus ei rajoitu kansalliselle alueelle, viranomainen ilmoittaa komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilman aiheetonta viivytystä
- §4Toimijan on varmistettava korjaavat toimenpiteet kaikkien unionin markkinoilla saataville asettamiensa järjestelmien osalta
- §5Jos korjaavia toimenpiteitä ei toteuteta, viranomainen toteuttaa väliaikaiset toimenpiteet (kielto, rajoitus, markkinoilta poisto tai palautusmenettely) ja ilmoittaa niistä viipymättä
- §6Ilmoituksessa annetaan järjestelmän tunnistetiedot, alkuperä, toimitusketju, vaatimustenvastaisuuden ja riskin luonne sekä toimenpiteiden luonne ja kesto
- §8Väliaikainen toimenpide katsotaan oikeutetuksi jollei sitä vastusteta kolmessa kuukaudessa; määräaika on 30 päivää Art. 5:n kiellettyjen käytäntöjen osalta
Usein kysytyt kysymykset
pkai tunnistaa lomakkeesta, koskeeko tämä järjestelmääsi, ja koostaa oikean dokumenttipaketin automaattisesti, noin 20 minuutissa.
Näytä artiklan sisältö tiivistettynä
Artikla sääntelee menettelyä, jolla kansallinen markkinavalvontaviranomainen puuttuu riskin aiheuttaviin tekoälyjärjestelmiin. Riskin aiheuttavalla tekoälyjärjestelmällä tarkoitetaan asetuksen (EU) 2019/1020 3 artiklan 19 alakohdassa tarkoitettua riskin aiheuttavaa tuotetta siltä osin kuin riskit kohdistuvat henkilöiden terveyteen, turvallisuuteen tai perusoikeuksiin (1 kohta). Jos markkinavalvontaviranomaisella on riittävä syy katsoa, että tekoälyjärjestelmä aiheuttaa tällaisen riskin, se arvioi järjestelmän vaatimustenmukaisuuden tämän asetuksen perusteella, ja asianomaisten toimijoiden on tehtävä viranomaisen kanssa yhteistyötä. Jos viranomainen toteaa arvioinnissa, ettei järjestelmä ole asetuksen mukainen, se vaatii asianomaista toimijaa ilman aiheetonta viivytystä toteuttamaan tarvittavat korjaavat toimenpiteet järjestelmän saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi viranomaisen asettamassa määräajassa, joka on joka tapauksessa enintään 15 työpäivää (tai unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä säädetty aika) (2 kohta). Jos viranomainen katsoo, ettei vaatimustenvastaisuus rajoitu sen kansalliselle alueelle, se ilmoittaa komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilman aiheetonta viivytystä arvioinnin tuloksista ja toimijalta vaadituista toimenpiteistä (3 kohta). Toimijan on varmistettava korjaavat toimenpiteet kaikkien kyseisten, sen unionin markkinoilla saataville asettamien järjestelmien osalta (4 kohta). Jollei toimija toteuta riittäviä korjaavia toimenpiteitä määräajassa, markkinavalvontaviranomainen toteuttaa tarvittavat väliaikaiset toimenpiteet kieltääkseen tai rajoittaakseen järjestelmän asettamista saataville kansallisilla markkinoilla tai sen käyttöönottoa, poistaakseen sen markkinoilta tai järjestääkseen sitä koskevan palautusmenettelyn, ja ilmoittaa toimenpiteistä viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille (5 kohta). Ilmoituksessa annetaan saatavilla olevat tiedot, erityisesti järjestelmän tunnistetiedot, sen alkuperä ja toimitusketju, vaatimustenvastaisuuden ja riskin luonne sekä kansallisten toimenpiteiden luonne ja kesto; lisäksi ilmoitetaan, johtuuko vaatimustenvastaisuus esimerkiksi 5 artiklan kiellettyjen käytäntöjen rikkomisesta, suuririskisille järjestelmille asetettujen vaatimusten täyttämättä jättämisestä vai 50 artiklan avoimuusvelvoitteiden noudattamatta jättämisestä (6 kohta). Jos kolmen kuukauden kuluessa 5 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta mikään jäsenvaltion markkinavalvontaviranomainen tai komissio ei ole vastustanut toisen jäsenvaltion toteuttamaa väliaikaista toimenpidettä, toimenpide katsotaan oikeutetuksi; määräaika on 30 päivää, jos kyse on 5 artiklan kiellettyjen käytäntöjen noudattamatta jättämisestä (8 kohta).
Tämä on artiklan sisältö tiivistettynä, ei sanatarkka lainaus. Sitova sanamuoto on EUR-Lexin virallisessa suomennoksessa, joka on linkitetty yllä.