Jakelijoiden velvollisuudet
Jälleenmyyt tekoälyjärjestelmää? Tarkista, että muodolliset paperit ovat kunnossa, ennen kuin asetat sen myyntiin.
Mistä tässä on kyse
Jälleenmyyjän tarkistuslista on lyhin koko arvoketjussa, mutta se on olemassa. Ennen kuin asetat suuririskisen tekoälyn myyntiin, tarkistat: CE-merkintä on paikallaan, vakuutus ja käyttöohjeet kulkevat mukana, eikä mikään viittaa siihen, että tarjoaja tai maahantuoja jätti omansa hoitamatta. Dokumentaatiota et tee itse. Tarkistat, että joku muu on tehnyt sen.
Jakelija on se, joka asettaa tekoälyjärjestelmän saataville myyntiketjussa olematta itse sen valmistaja tai maahantuoja. 24. artikla antaa jakelijalle kevyemmän mutta silti todellisen tarkistusvelvollisuuden.
Ennen kuin asetat järjestelmän saataville, sinun on tarkistettava, että siinä on CE-merkintä, että vaadittu vaatimustenmukaisuusvakuutus ja käyttöohjeet ovat mukana, ja että tarjoaja ja maahantuoja ovat täyttäneet omat velvoitteensa. Jos sinulla on syytä epäillä, ettei järjestelmä ole vaatimusten mukainen, et saa jaella sitä, ennen kuin asia on korjattu.
Jakelijan velvoitteet ovat kevyemmät kuin maahantuojan, mutta ne eivät ole olemattomat. Ennen saataville asettamista on tarkistettava kolme asiaa: järjestelmässä on CE-merkintä, mukana on jäljennös EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ja käyttöohjeet, ja tarjoaja sekä maahantuoja ovat täyttäneet omat velvoitteensa. Tarkistus on dokumentoitava. Muuten sitä ei ole tehty.
Varastointi ja kuljetus ovat jakelijan oma vastuualue, ja se unohtuu ohjelmistokontekstissa lähes aina. Fyysisessä tuotteessa se tarkoittaa lämpötilaa ja kosteutta; ohjelmistossa se tarkoittaa versionhallintaa ja jakelukanavan eheyttä. Jos jaat asiakkaalle vanhentuneen version tai muokatun paketin, olet vaikuttanut vaatimustenmukaisuuteen.
Jos huomaat, että markkinoilla oleva järjestelmä ei täytä vaatimuksia, sinun on ryhdyttävä korjaaviin toimiin: saatettava se vaatimusten mukaiseksi, poistettava markkinoilta tai vedettävä takaisin, ja ilmoitettava asiasta tarjoajalle, maahantuojalle ja viranomaisille. Velvoite ei odota viranomaisen yhteydenottoa. Toimit heti kun havaitset asian, ja tämä koskee myös jo myytyjä järjestelmiä.
Yleisin virhe on kohdella jälleenmyyntiä pelkkänä kauppatapahtumana. Jakelijalla on itsenäinen ilmoitusvelvoite ja itsenäinen yhteistyövelvoite viranomaisen kanssa; se ei siirry sopimuksella tarjoajalle. Toinen yleinen virhe on olettaa, että roolisi on jakelija, vaikka olet tosiasiassa muokannut järjestelmää tai myyt sitä omalla nimelläsi. Silloin sinusta voi tulla tarjoaja (Art. 25).
Jakelijalla on itsenäinen ilmoitusvelvoite; se ei siirry sopimuksella tarjoajalle.
Mitä laki vaatii, kohta kohdalta
Varmista CE-merkintä, hanki vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös ja tarkista, että käyttöohjeet ovat mukana.
- §1Varmennettava ennen markkinoilla saataville asettamista: järjestelmässä on CE-merkintä, hankittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös, käyttöohjeet ovat mukana, ja että tarjoaja ja maahantuoja ovat täyttäneet velvoitteensa (Art. 16(b) ja (c) sekä Art. 23(3))
- §2Jos jakelija epäilee 2 jakson vaatimustenvastaisuutta, järjestelmää ei saa asettaa saataville ennen kuin se on saatettu vaatimustenmukaiseksi; jos järjestelmä aiheuttaa Art. 79(1) mukaisen riskin, ilmoitettava tarjoajalle tai maahantuojalle
- §3Varmistettava, etteivät varastointi- ja kuljetusolosuhteet vaaranna järjestelmän 2 jakson vaatimusten täyttymistä jakelijan vastuulla olon aikana
- §4Jos jakelija havaitsee markkinoilla olevan järjestelmän vaatimustenvastaisuuden, sen on korjattava, poistettava tai järjestettävä takaisinkutsu; jos järjestelmä aiheuttaa Art. 79(1) riskin, ilmoitettava välittömästi tarjoajalle tai maahantuojalle ja viranomaisille vaatimustenvastaisuus ja korjaavat toimet
- §5Toimitettava toimivaltaisille viranomaisille perustellusta pyynnöstä kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka osoittavat järjestelmän 2 jakson vaatimustenmukaisuuden
- §6Tehtävä yhteistyötä toimivaltaisten viranomaisten kanssa, erityisesti suuririskisen järjestelmän aiheuttamien riskien vähentämiseksi
Usein kysytyt kysymykset
pkai tuottaa tämän artiklan vaatimat asiakirjat (Jakelijan varmennusasiakirja) yrityksesi tiedoilla, noin 20 minuutissa.
Näytä artiklan sisältö tiivistettynä
Ennen suuririskisen järjestelmän asettamista saataville jakelijan on tarkistettava (1 kohta), että järjestelmässä on CE-merkintä, että sen mukana on jäljennös EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ja käyttöohjeet, ja että tarjoaja ja maahantuoja ovat täyttäneet velvoitteensa (Art. 16(b) ja (c) sekä Art. 23(3)). Jos jakelija katsoo, ettei järjestelmä ole vaatimusten mukainen, sitä ei saa asettaa saataville ennen vaatimustenmukaisuutta; Art. 79(1):n riskistä on ilmoitettava tarjoajalle tai maahantuojalle (2 kohta). Jakelijan on varmistettava varastointi- ja kuljetusolosuhteet (3 kohta). Jos jakelija saataville asettamisen jälkeen katsoo järjestelmän poikkeavan vaatimuksista, sen on toteutettava tarvittavat korjaavat toimenpiteet (korjaaminen, markkinoilta poistaminen tai palautusmenettely) tai varmistettava, että tarjoaja, maahantuoja tai asiankuuluva toimija toteuttaa ne, ja Art. 79(1):n riskistä ilmoitettava tarjoajalle tai maahantuojalle sekä toimivaltaisille viranomaisille (4 kohta). Lisäksi tietojen toimittaminen perustellusta pyynnöstä ja yhteistyö viranomaisten kanssa (5–6 kohta).
Tämä on artiklan sisältö tiivistettynä, ei sanatarkka lainaus. Sitova sanamuoto on EUR-Lexin virallisessa suomennoksessa, joka on linkitetty yllä.