Yhdenmukaistetut standardit ja standardointiasiakirjat
Kun noudatat virallisesti hyväksyttyä yhdenmukaistettua standardia, järjestelmäsi oletetaan täyttävän lain vastaavat vaatimukset ilman erillistä todistelua.
Mistä tässä on kyse
Laki on abstrakti. Standardi kertoo, mitä käytännössä pitää tehdä, ja siitä myös palkitaan. Kun noudatat EU:n virallisesti hyväksymää yhdenmukaistettua standardia, järjestelmäsi OLETETAAN täyttävän vastaavat lain vaatimukset ilman erillistä todistelua. Tekoälystandardit ovat vielä osin valmisteilla (CEN-CENELEC JTC 21), joten juuri nyt tärkein toimi on seurata, milloin ne julkaistaan virallisessa lehdessä, ja rakentaa sillä välin tunnettujen ISO-runkojen varaan.
Yhdenmukaistetut standardit ovat eurooppalaisten standardointijärjestöjen laatimia teknisiä asiakirjoja, jotka EU on virallisesti hyväksynyt. 40. artiklan kantava ajatus on houkutin: jos noudatat tällaista standardia, järjestelmäsi oletetaan täyttävän ne lain vaatimukset, jotka standardi kattaa. Et joudu joka kerta todistamaan asiaa alusta.
Tämä säästää työtä, koska standardi kääntää lain abstraktit vaatimukset konkreettisiksi käytännön vaiheiksi. Standardien noudattaminen on vapaaehtoista, ja vaatimustenmukaisuuden voi osoittaa muutenkin. Standardin noudattaminen on silti yleensä helpoin ja turvallisin tie. Tekoälyä koskevat standardit ovat osin vasta valmistumassa, joten tilannetta kannattaa seurata aktiivisesti.
Yhdenmukaistettu standardi on halvin tie vaatimustenmukaisuuteen, ja syy on yksi sana: olettama. Jos noudatat standardia, järjestelmäsi oletetaan täyttävän ne vaatimukset, jotka standardi kattaa. Todistustaakka kääntyy sinulta valvojalle.
Olettama on rajattu. Se kattaa vain ne vaatimukset, jotka standardi nimenomaan käsittelee, ei koko asetusta. Käytännössä tämä tarkoittaa, että tekniseen dokumentaatioon on kirjattava täsmällisesti, mikä vaatimus tulee standardista ja mikä on osoitettu muuten.
Standardit ovat vielä kesken. CEN-CENELEC valmistelee tekoälyasetuksen yhdenmukaistettuja standardeja, eivätkä kaikki ole valmiita. Tämä on syy, miksi Art. 41:n yhteiset eritelmät ovat olemassa. Ne täyttävät aukon siihen asti. Käytännön suositus on seurata standardien julkaisua, koska valmistuva standardi voi merkittävästi keventää oman perustelun tarvetta.
Standardin noudattaminen ei ole pakollista. Voit osoittaa vaatimustenmukaisuuden myös omalla menetelmälläsi, mutta silloin joudut perustelemaan sen itse ja perustelu on kirjattava tekniseen dokumentaatioon. Kustannusero on merkittävä ja se kannattaa laskea etukäteen.
Yleisin virhe on viitata standardiin nimeltä ilman että sitä on tosiasiassa noudatettu. Viittaus ilman toteutusta ei tuota olettamaa vaan päinvastoin. Se on väite, joka on helppo tarkistaa ja jonka paikkansapitämättömyys heikentää koko dokumentaation uskottavuutta.
Viittaus standardiin ilman toteutusta ei tuota olettamaa vaan heikentää koko dokumentaation uskottavuutta.
Mitä laki vaatii, kohta kohdalta
Seuraa EU:n virallisessa lehdessä julkaistuja yhdenmukaistettuja standardeja ja sovella niitä. Silloin saat vaatimustenmukaisuusolettaman.
- §1Vaatimustenmukaisuusolettama syntyy yhdenmukaistettujen standardien soveltamisesta
Usein kysytyt kysymykset
pkai tuottaa tämän artiklan vaatimat asiakirjat (Tekninen dokumentaatio (liite IV), EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus) yrityksesi tiedoilla, noin 20 minuutissa.
Näytä artiklan sisältö tiivistettynä
Suuririskisten järjestelmien ja yleiskäyttöisten tekoälymallien, jotka ovat sellaisten yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien mukaisia, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, oletetaan olevan 2 jakson vaatimusten tai tapauksen mukaan Art. 53 ja 55 velvoitteiden mukaisia siltä osin kuin standardit kattavat kyseiset vaatimukset tai velvoitteet (1 kohta). Komissio esittää standardointipyynnöt, jotka kattavat 2 jakson vaatimukset sekä Art. 53 ja 55 velvoitteet, ja pyytää tuotoksia raportointi- ja dokumentointiprosesseista, joilla parannetaan tekoälyjärjestelmien resurssitehokkuutta (esim. energiankulutuksen vähentäminen elinkaaren aikana); standardointityössä otetaan huomioon oikeusvarmuus, kilpailukyky ja monisidosryhmäisyys (2–3 kohta).
Tämä on artiklan sisältö tiivistettynä, ei sanatarkka lainaus. Sitova sanamuoto on EUR-Lexin virallisessa suomennoksessa, joka on linkitetty yllä.